中山大學附屬第三醫(yī)院粵東醫(yī)院試劑遴選、設(shè)備租賃公告

發(fā)布人：黨委宣傳科 發(fā)布日期：2025-05-14

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中山大學附屬第三醫(yī)院粵東醫(yī)院，擬對以下檢驗試劑進行遴選、設(shè)備租賃，茲邀請符合資格條件的供應(yīng)商報名。

  • 項目基本情況：
  1. 院區(qū)：粵東醫(yī)院
  2. 項目信息與基本要求詳見下表，供應(yīng)商所報名產(chǎn)品必須滿足下表檢驗項目、參數(shù)需求

項目編號

使用科室

項目名稱

?? 需求

預算

202527

檢驗科

脊髓性肌萎縮癥（SMA）基因檢測
  1. 方法學：(1)全血基因組DNA提取應(yīng)為磁珠法。(2)脊髓性肌萎縮癥（SMA）基因測定試劑應(yīng)可檢測懷疑為脊髓性肌萎縮癥（SMA）的病人運動神經(jīng)元存活（SMN）基因的變異情況和定量分析，實現(xiàn)對SMN基因的檢測和SMA的分子診斷。
  2. 檢驗項目:脊髓性肌萎縮癥（SMA）基因測定。
  3. 適用儀器名稱、型號:(1)全血基因組DNA提取試劑應(yīng)適配上海之江EX3600或中元EXM6000。(2)脊髓性肌萎縮癥（SMA）基因測定試劑應(yīng)適配天隆Geniter 96E或ABI7500。
  4. 溯源性:脊髓性肌萎縮癥（SMA）基因測定試劑應(yīng)提供項目溯源文件。
  5. 相關(guān)參數(shù):(1)所提取的全血基因組DNA純度及濃度適用于檢測試劑盒，無需進行樣本 DNA濃度檢測及濃度稀釋。(2)試劑盒反應(yīng)液包含人內(nèi)參基因，全程監(jiān)控反應(yīng)體系。
  6. 室間質(zhì)評:脊髓性肌萎縮癥（SMA）基因測定試劑現(xiàn)需在三甲醫(yī)院使用，參加國家衛(wèi)健委臨床檢驗中心室間質(zhì)評并滿分通過。
  7. 其他:脊髓性肌萎縮癥（SMA）基因測定含有全血基因組DNA提取試劑。

19.5 萬元/3年

202532

人乳頭瘤病毒（HPV）核酸分型檢測、配套設(shè)備租賃
  1. 方法學:人乳頭瘤病毒（HPV）核酸分型檢測（PCR-雜交法）。
  2. 檢驗項目:人乳頭瘤病毒（HPV）核酸分型檢測。
  3. 適用儀器名稱、型號:(1)核酸提取試劑應(yīng)適配上海之江EX3600或中元EXM6000；核酸擴增試劑應(yīng)適配天隆Geniter 96E或ABI 7500。(2)需提供一臺與檢測試劑相適配的全自動核酸分子雜交儀。
  4. 溯源性：檢測試劑應(yīng)提供項目可溯源文件。

18.9萬元/3年

二、供應(yīng)商資格條件：

1.供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨立法人機構(gòu)；

2.供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和試劑、設(shè)備生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)；

3.供應(yīng)商未被列入信用中國網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）“失信被執(zhí)行人”“重大稅收違法案件當事人名單”“政府采購嚴重違法失信名單”；不處于中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間；

4.供應(yīng)商必須是在廣東省招采子系統(tǒng)備案的合格企業(yè)，提供的試劑必須是在廣東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)備案、有交易編碼的產(chǎn)品，提供的報價能在廣東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)正常創(chuàng)建合同、下單及回款等；

5、不同的供應(yīng)商之間有下列情形之一的，不接受作為參與同一項目競爭的供應(yīng)商：A、彼此存在投資與被投資關(guān)系的；B、彼此的經(jīng)營者、董事會（或同類管理機構(gòu)）成員屬于直系親屬或配偶關(guān)系的；C、法定代表人或單位負責人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位。

三、供應(yīng)商報名需提交的材料：

（一）試劑報名資料

1.試劑報名表：https://kdocs.cn/l/cokSHaPNT8Pa（打開連接－使用模板－分享－下載為docx文件）；

2.試劑報價表：https://kdocs.cn/l/clkCMaefB3bt（打開連接－使用模板－分享－下載為xlsx文件），產(chǎn)品報價不得高于限價，否則視為無效參選;

3.供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

4.生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證；

5.授權(quán)書：生產(chǎn)廠家→供應(yīng)商（如存在多級授權(quán)需提供各級授權(quán)資料）；

6.供應(yīng)商法人授權(quán)委托書；

7.產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證；

8.產(chǎn)品用戶名單、合同或發(fā)票復印件；

9.產(chǎn)品彩頁、說明書；

（二）設(shè)備報名資料(僅人乳頭瘤病毒（HPV）核酸分型檢測、配套設(shè)備租賃項目需提交）

1.供應(yīng)商法定代表人身份證明；

2.企業(yè)資質(zhì)證書副本復印件；

3.報名表（加蓋公章1份提交，獲取途徑：網(wǎng)頁版163網(wǎng)易郵箱“公用郵箱-文件中心－設(shè)備”賬號：zssyydyysbk@163.com 密碼：2829136）；

4.制造商及各級供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照（復印件加蓋公章1份提交）；

5.制造商及各級供應(yīng)商醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（復印件加蓋公章 1份提交）；

6.制造商及各級供應(yīng)商授權(quán)書（復印件加蓋公章 1份提交）；

7.法定代表人授權(quán)書（加蓋公章 1份提交）；

8.產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證（復印件加蓋公章1份提交）；

9.產(chǎn)品用戶名單、合同或發(fā)票復印件（復印件加蓋公章1份提交）；

10.產(chǎn)品彩頁、技術(shù)指標、配置清單等資料（加蓋公章1份提交）；

11.提供參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明；

12.報名日當天在“信用中國”網(wǎng)站及中國政府采購網(wǎng)查詢的信用結(jié)果，如相關(guān)失信記錄已失效，服務(wù)供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料。

四、報名、獲取遴選文件時間：

1.報名時間：2025年5月14日至2025年5月20日（工作日周一至周五上午8:00-12:00，下午2:30-5:30）。

2.報名方式：

（1）試劑資料：將第三點（一）試劑報名資料提到的資料復印件蓋單位公章（鮮章），按照順序整理成PDF文件，第2項報價表需同時提供EXCEL文件，材料壓縮打包后發(fā)送至郵箱zssyydyysjb@163.com，郵件標題、文件命名格式為：“項目編號+項目名稱+公司名稱”。

（2）設(shè)備資料：將第三點（二）設(shè)備報名資料

1-12按順序掃描成PDF發(fā)送至設(shè)備科報名郵箱（ydyysbkbm@163.com），PDF文件命名方式“項目編號+項目名稱+公司名稱”。

3.遴選文件獲取時間：資格審定后另行通知。

  • 響應(yīng)文件提交時間及地點：

資格審定后另行通知。

  • 公告期限：

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

  • 聯(lián)系人：

陳老師0753-2829160；? 古老師0753-2829136。?????

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